La AEMPS ha retirado todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas en la Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12, 28004 Madrid, debido a las deficiencias observadas en la elaboración de estas fórmulas, que no permiten asegurar su esterilidad

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) retiró el pasado viernes 17 de enero todas las unidades de la fórmula magistral Uroquinasa 12 500 UI vial liofilizado, elaboradas por la Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12 de Madrid y distribuidas durante el año 2019 al Hospital Virgen del Rocío de Sevilla.

El motivo de la retirada ha sido la detección de contaminación microbiana en viales de varios lotes de dicho medicamento, analizados en el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos (LOCM) de la AEMPS.

Una vez confirmada la falta de esterilidad en las muestras analizadas, la AEMPS trasladó los hechos a la Subdirección General de Inspección y Ordenación Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, la cual, en coordinación con inspectores de la AEMPS, ha realizado una visita de inspección a las instalaciones de esta oficina de farmacia.

En dicha visita, se ha comprobado que las condiciones de elaboración y control de calidad no permiten asegurar la esterilidad de las fórmulas magistrales de preparación aséptica. En base a estas deficiencias, la Subdirección General de Inspección y Ordenación Farmacéutica de la Comunidad de Madrid ha suspendido cautelarmente la actividad de elaboración de fórmulas magistrales estériles en dichas instalaciones.

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